Die NIS-2-Akademie ist die Entwicklungsorganisation für die MCSS-Expertensysteme:

MC-KLINIK, MC-CURA und MC-ORG

Die NIS-2-Akademie ist Teil der MCSS AG, Köln, und wird durch 12 Experten repräsentiert.

Leitung und Management:

  • Arno Zurstraßen, Fachanwalt für Medizinrecht
  • Prof. Dr. Lloyd Hildebrand, Spezialist für Health-IT
  • Claudia Wente-Waedlich, Spezialistin für Wissensmanagement

Die NIS-2-Akademie entwickelt Wissensdatenbanken und Coaching Module für die Schwerpunkte Digitalisierung, Cyberschutz und Informationssicherheit, Datenschutz und Qualitätsmanagement.

NIS-2-Akademie

Wissensbasiertes Management für Cyberschutz und Informationssicherheit

Welche Branchen sind durch NIS-2 betroffen?

Die EU-Richtline 2022/2555, bekannt als NIS-2, definiert 12 Sektoren mit hoher Kritikalität und 6 sonstige kritische Sektoren.
Innerhalb der Sektoren werden die einzelnen Segmente spezifiziert (Anlage 1 und 2 zum NIS-2-Gesetz).

Insgesamt gehen die Analysten davon aus, dass in Deutschland zwischen 30.000 und 40.000 Organisationen betroffen sind.
Hinzu kommen Organisationen der Lieferketten nach Schätzungen ca. 100.000.

Der Gesundheitssektor wurde sehr deutlich erweitert.
Insgesamt sind nach statistischen Auswertungen ca. 13.000 Organisationen in der medizinischen und pflegerischen Versorgung betroffen.

Sektoren hoher Kritikalität

  • Energiesektor
  • Verkehrswesen (Straße,
    Schiene, Luft, Wasserwege)
  • Finanzwesen
  • Finanzmarktinfrastrukturen
  • Gesundheitssektor
  • Wasserversorgung
  • Abwassermanagement
  • Digitale Infrastrukturen
    (zum Beispiel Rechenzentren
    oder Clouddienst-Anbieter)
  • B2B-Dienstleister im Bereich Informations- und Kommunikations­technologie (IKT)
  • Staatliche Verwaltung
  • Raumfahrt

Sonstige kritische Sektoren

  • Versandunternehmen (Post-
    und Kurierdienstleistungen)
  • Entsorgungswesen
  • Chemieindustrie (Produktion und Handel)
  • Lebensmittelindustrie (Produktion und Vertrieb)
  • Produzierendes Gewerbe
  • Anbieter digitaler Services
  • Einrichtungen im Forschungs-
    und Entwicklungsbereich

Welche Organisationen sind im Gesundheitssektor betroffen?

Zu den wichtigen Zielgruppen im Gesundheitssektor gehören Krankenhäuser, Kliniken und große pflegerische Einrichtungen.

Organisationen

Anz. Gesamt

NIS-2-Anteil

Anz. GF § 38

Anz. MA § 38

> Arztpraxen & MVZ

125.000

5.625

11.250

337.500

> Zahnarztpraxen

48.000

1.200

2.400

72.000

> Pflegeeinrichtungen

15.400

2.310

9.240

138.600

> Ambulante Pflegedienste

2.702

900

1.800

54.000

> Krankenhäuser inkl. ASV

1.950

1.950

11.700

1.365.000

> Privatkliniken

1.104

220

880

26.400

> Reha-Einrichtungen

1.200

600

2.400

36.000

Zwischensumme

195.356

12.805

39.670

2.029.500

Von den insgesamt etwa 195.000 Einrichtungen im Gesundheitssektor in Deutschland sind etwa 12.800 Organisationen betroffen (etwa 6,6%).
Betrachtet man die Anzahl der Beschäftigten, so liegen die Schätzungen bei über 2 Millionen Personen, die in NIS-2-Organisationen im Gesundheitssektor arbeiten.

Welche Verpflichtungen stehen im Gesetz?

NIS-2 stellt einen Paradigmenwechsel hinsichtlich der EU-Gesetzgebung mit Einfluss auf die Mitgliedsstaaten dar.

So werden beispielsweise konkrete Anforderungen an die Schulungsmaßnahmen für Geschäftsleitungen der Organisationen gestell:

§ 38 BSIG-E: Billigungs-, Überwachungs- und Schulungspflicht für Geschäftsleitungen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen

(1) Geschäftsleitungen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen sind verpflichtet, die von diesen Einrichtungen nach § 30 zu ergreifenden Risikomanagementmaßnahmen im Bereich der Cybersicherheit zu billigen und ihre Umsetzung zu überwachen.

(2) Ein Verzicht der Einrichtung auf Ersatzansprüche aufgrund einer Verletzung der Pflichten nach Absatz 1 oder ein in einem groben Missverhältnis zu einer bestehenden Ungewissheit über das Rechtsverhältnis stehender Vergleich der Einrichtung über diese Ansprüche ist unwirksam. Dies gilt nicht, wenn der Ersatzpflichtige zahlungsunfähig ist und sich zur Abwendung des Insolvenzverfahrens mit seinen Gläubigern vergleicht oder wenn die Ersatzpflicht in einem Insolvenzplan geregelt wird.

(3) Die Geschäftsleitungen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen müssen regelmäßig an Schulungen teilnehmen, um ausreichende Kenntnisse und Fähigkeiten zur Erkennung und Bewertung von Risiken sowie Risikomanagementpraktiken im Bereich der Sicherheit in der Informationstechnik und die Auswirkungen von Risiken sowie Risikomanagementpraktiken auf die von der Einrichtung erbrachten Dienste zu erwerben.

In diesem Kontext hat die NIS-2-Akademie ein Schulungsmodul für Führungskräfte entwickelt.
Das Modul besteht aus einem 180-minütigen Trainingsprogramm, das von einem ausführlichen NIS-2-Kompendium begleitet wird.

NIS-2-Akademie Pflichtschulungsangebot

für Führungskräfte im Gesundheits- und Sozialwesen

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Welche Abteilungen sind in die NIS-2-Planung aufzunehmen?

Das rechtskonforme NIS-2-Abteilungsnetzwerk

Cyberschutz, Informationssicherheit und Datenschutz im Gesundheitswesen und in der Sozialwirtschaft

Welche Aufgaben hat die Geschäftsleitung mit Priorität zu erfüllen?

Mit Inkrafttreten der NIS2-Richtlinie gibt es zwei Kriterien für die Betroffenheit:

Die Gesamtverantwortung der Geschäftsleitung

-Etablierung abteilungsübergreifendes NIS-2-Team

  • Synchronisierung mit Personalabteilung
  • Synchronisierung mit QM-Abteilung

Bereitstellung Budgets und Finanzierungsmodelle

  • Synchronisierung mit Finanzabteilung
  • Synchronisierung mit Einkaufsabteilung

Definition von NIS-2 konformer Leitlinie

  • Synchronisierung mit IT-Abteilung
  • Synchronisierung mit QM-Abteilung

Entwicklung Strategien zum Krisenmanagement

  • Synchronisierung mit Personalabteilung
  • Synchronisierung mit QM-Abteilung

Die Geschäftsleitung hat neben der Gesamtverantwortung weitere „High Level“ Aufgaben im NIS-2-Kontext zu erfüllen.

Dazu gehören:

  • Benennung von Abteilungskoodinatoren für ein übergeordnetes NIS-2-Projektteam
  • Planung eines NIS-2-Finanzbudgets in enger Abstimmung mit der Finanzabteilung
  • Entwicklung einer NIS-2 konformen Leitlinie zusammen mit Vertretern der Mitarbeitenden
  • Abstimmung von Notfallplänen und Strategien für ein Krisenmanagement

Welche Aufgaben hat die Rechtsabteilung im NIS-2-Kontext zu erfüllen? (Beispiel)

Die Rechtsabteilung oder der Justiziar (Einordnung und Verträge)

  • Analyse rechtliche Anforderungen NIS-2 für die Organisation
  • NIS-2 relevante Vertragsgestaltung Lieferanten
  • NIS-2 relevante Vertragsgestaltung Human Resources
  • Analyse Versicherungs- und Haftungsmanagement

Die Einkaufsabteilung

  • Identifikation NIS-2 relevanter Lieferanten und Partner
  • Erstellung NIS-2-Anforderungskatalog für Lieferanten und Dienstleistende
  • Durchführung der Lieferkettenaudits nach NIS-2-Anforderungen
  • Durchführung von Systembeschaffungen nach NIS-2-Vorgabe
Die QM-Abteilung / Sicherheitsabteilung

  • Integration der NIS-2-Anforderungen in das interne QM-System
  • Etablierung eines NIS-2-PDCA-Managements
  • Etablierung eines Zutritts-, Zugangs- und Zugriffsmanagements
  • Entwicklung des IT-Notfallmanagements nach NIS-2

Die IT-Abteilung

  • Durchführung einer Risikonalayse nach NIS-2
    (Beispiel ISO 27001 4.3, 4.5.4, 4.5.29/30)
  • Durchführung KPI- und Wirksamkeitsanalysen
  • Etablierung eines Kryptographie- und Verschlüsselungsmanagements
  • Entwicklung NIS-2-Standards für Medizintechnik
  • Umsetzung einer Mehrfaktor-Authentifizierung

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Welche NIS-2- Expertensysteme der MCSS AG stehen zur Verfügung?

Der Gesundheitssektor spielt im Kontext der EU-Richtlinie 2022/2555 (NIS-2) eine besondere Rolle. Diese ist gekennzeichnet durch die besonderen Datenschutz-Anforderungen bei der Verarbeitung und Speicherung von Personendaten. Die Digitalisierung mit Einführung der elektronischen Patientenakte und dem E-Rezept machten besondere organisatorische und technische NIS-2-Maßnahmen erforderlich.

Die MCSS-Expertensysteme wurden für die rechtskonforme Umsetzung der Regulatorik, insbesondere für die Bereiche IT-Sicherheit und Cyberschutz, entwicklelt:

für Krankenhäuser, Kliniken und Großpraxen

für große Pflege- und Betreuungseinrichtungen

für soziale Organisationen, die als Holdings für medizinische und pflegerische Versorger verantwortlich sind

Welche Leistungen bietet das NIS-2-Expertensystem?

Das MCSS NIS-2-Expertensystem ist bislang das einzige dieser Art in Europa.
Es basiert auf einer cloudbasierten Plattform, das von dem ZIM-Innovationsprogramm des Bundeswirtschaftsministeriums gefördert und mit dem ersten Preis des Jahres 2022 ausgezeichnet wurde.

Das NIS-2-Leistungsspektrum besteht aus aus mehr als 360 Funktions- und Inhaltskomponenten:

Mehrstufige Risikoanalysen:

  • Cyberschutz und Informationssicherheit
  • Datenschutz
  • Digitalisierungsprozesse
  • Prozess- und Qualitätsmanagement in der medizinischen Versorgung

NIS-2-Curriculumvorlagen

Planungsprogramme für Handlungsempfehlungen

Prozessbeschreibungen und Verfahrensanweisungen

Arbeitschecklisten für die Abteilungsaufgaben

Wissenstests

Schulungskomponenten für Smartphones

Schulungs- und Erklärvideos

Den Objekten liegen ISO 9001 Normen zugrunde, sodass die Vorlagen in bestehende Dokumentenverwaltungssystem oder QM-Systeme übernommen werden können.

Wie wird ein NIS-2-Curriculum entwickelt?

Ein NIS-2-Curriculum ist ein Schulungsplan, in dem die relevanten technischen, organisatorischen und rechtlichen Maßnahmen abgebildet sind.
Eine solche Vorlage kann an die individuelle Situation einer NIS-2 betroffenen Organisation angepasst werden. Ein Curriculum ist abhängig von den personellen Qualifikationen und Kapazitäten der Organisation.

Wenn Ressourcen fehlen, kann geprüft werden, welche Management- oder Expertensysteme eingesetzt werden können. Das MCSS NIS-2-System ist ein solches Expertensystem, mit dem bis zu 70% der Ressourcen im Vergleich zu herkömmlichen Strukturen eingespart werden können.

18+6 Monate Curriculum zur Umsetzung von NIS-2 in Gesundheits- und Sozialeinrichtungen nach EU-RL 2022/2555

Die 10 NIS-2-Anforderungsmodule (plus Start und Zusammenfassung)

Wie werden die NIS-2-Lösungen der MCSS AG eingesetzt?

Die MCSS-Expertensysteme sind installationsfrei und innerhalb von 24 Stunden nach Lizenzierung einsatzbereit.

Wofür steht NIS-2?
Einführung

1

Risikobewertungen und Sicherheitsrichtlinien

2

Bewertung der Wirksamkeit von Sicherheitsmaßnahmen

3

Einsatz von Kryptographie und Verschlüsselung

4

Umgang mit und Meldepflicht bei Sicherheitsvorfällen

5

Beschaffung von Systemen

6

Cybersicherheitsschulungen und Computerhygiene

7

Sicherheitsverfahren für Zugang zu sensiblen Daten

8

Betriebskontinuität und Strategien zum Krisenmanagement

9

Einsatz von Mehrfaktor-Authentifizierung

10

Sicherheit im Zusammenhang mit Lieferketten

Zusammenfassung

Wofür steht NIS-2?
Einführung

1

Risikobewertungen und Sicherheitsrichtlinien

2

Bewertung der Wirksamkeit von Sicherheitsmaßnahmen

3

Einsatz von Kryptographie und Verschlüsselung

4

Umgang und Meldepflicht mit Sicherheitsvorfällen

5

Beschaffung von Systemen

6

Cybersicherheitsschulungen und Computerhygiene

7

Sicherheitsverfahren für Zugang zu sensiblen Daten

8

Betriebskontinuität und Strategien zum Krisenmanagement

9

Einsatz von Mehrfaktor-Authentifizierung

10

Sicherheit im Zusammenhang mit Lieferketten

Zusammenfassung

G

Geschäftsleitung

R

Rechtsabteilung

P

Personalabteilung

E-V

Einkaufsabteilung/Verwaltungsabteilung

IT

IT-Abteilung

Q-S

QM-Abteilung/Sicherheitsabteilung

F

Finanzabteilung

VS

Versorgungsabteilung (operativ)

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Welche Technologie steht hinter den MCSS-Expertensystemen?

Die NIS-2-Expertensysteme basieren auf einer Hybrid-Plattform bestehend aus einem Azure-System (Microsoft) und einem WordPress-Frontend (Open Source). Das System wurde 2022 vom Bundeswirtschaftsministerium mit dem ersten Innovationspreis für Einzelprojekte ausgezeichnet.

Das cloudbasierte

MCSS-Expertensystem

zum Management von Digitalisierung, Cybersicherheit und Datenschutz

Zielgruppen: Medizinische und pflegende Einrichtungen (ambulant und stationär)

Der große Vorteil der MCSS-Projekte im Gesundheitssektor besteht in der Skalierbarkeit der NIS-2-Expertensysteme.
Die drei dedizierten Versionen für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und übergeordnete Organisationen können homogen kombiniert werden.

Organisationen im Gesundheitssektor mit sektorübergreifenden Anwendungen können diese so parallel in einer Struktur nutzen.

Kompetenzprofil

Das NIS-2-Expertensystem wird von führenden Versicherungen als Assistenzsystem für Cyberversicherungen kombiniert mit spezialisierten Policen angeboten.

MC-KLINIK, MC-CURA und MC-ORG können auch zu Vorzugskonditionen von der MCSS AG direkt lizenziert werden.

NIS-2-Abteilungsmodule

NIS-2-Verfahrensanweisungen / Prozessbeschreibungen

NIS-2-Arbeitschecklisten

Schulungs- und Erklärvideos

NIS-2-Dokumentenseiten (Wissensdatenbank)

Stunden Entwicklung für MCSS-NIS-2-Expertensysteme