Smart ISMS – NIS-2-konform
für Krankenhäuser, Sozialeinrichtungen und Rettungsdienste
Über 400 Seiten fertige Vorlagen, Checklisten und Schulungsunterlagen – speziell entwickelt für die Realität im Gesundheits- und Rettungswesen.
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Seit Dezember 2025 gesetzlich verpflichtend
Seit Dezember 2025 gilt für Krankenhäuser, Pflege- und Sozialeinrichtungen sowie Rettungsdienste das NIS-2-Umsetzungsgesetz bei Erfüllung der einfachen Größeneinstufungen. Alle betroffenen Organisationen sind zum Einsatz eines standardisierten ISMS verpflichtet. Bei Pflichtverletzungen drohen Führungskräften hohe persönliche Strafen.
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Das ISMS ist die zentrale NIS-2-Verpflichtung
Das NIS-2-Umsetzungsgesetz enthält 16 Pflichtanforderungen – darunter etwa die Schulung der Geschäftsleitung. Im Zentrum steht das Informationssicherheitsmanagementsystem mit 10 eigenen Pflichtanforderungen und dem PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act).
Wer das ISMS sauber aufsetzt, erfüllt damit den anspruchsvollsten und zugleich wichtigsten Teil der gesamten NIS-2-Pflicht.
ISMS: das Muss der NIS-2-Gesetzgebung
Ein ISMS ist für Krankenhäuser, große Pflegeeinrichtungen und Rettungsdienste heute nicht mehr optional, sondern gesetzlich verpflichtend.
Hohe Bußgelder bei Verstößen
Ohne wirksames ISMS drohen hohe Bußgelder, persönliche Haftungsrisiken für die Geschäftsleitung und Einschränkungen im Versorgungsauftrag.
NIS-2 plus § 391 SGB V
Neben der NIS-2-Richtlinie verlangt § 391 SGB V zusätzlich klare Strukturen, dokumentierte Prozesse und nachweisbare Informationssicherheit.
Auditfähig und nachweisbar
Einrichtungen müssen ein wirksames, auditfähiges ISMS betreiben – als festen Bestandteil ihrer Organisation und ihres gesetzlichen Auftrags.
Kein generisches Standardmodell
Ein ISMS muss die realen Systeme, Prozesse und technischen Abhängigkeiten der jeweiligen Einrichtung abbilden – sonst ist es nicht rechtskonform.
ISMS-Lösungen müssen auf Zielgruppen abgestimmt sein
Kliniken arbeiten mit hochverfügbaren KIS- und Medizintechniksystemen, Pflegeeinrichtungen mit sensibler Pflegedokumentation und Rettungsdienste mit mobilen Einsatz- und Leitstellenanbindungen. Diese Unterschiede erfordern spezifische Risikoanalysen, Notfallkonzepte, technische Maßnahmen und Schulungsprogramme.
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- Geschäftsleitungsbeschlüsse zu NIS-2 in der medizinischen Versorgung
- NIS-2-Leitlinien für Krankenhäuser und Kliniken
- Verfahrensanweisungen zu IT-Sicherheitsmaßnahmen in der medizinischen Versorgung
- Geschäftsleitungsbeschlüsse zu NIS-2 in der pflegerischen Versorgung
- NIS-2-Leitlinien für Pflege- und Sozialeinrichtungen
- Verfahrensanweisungen zu IT-Sicherheitsmaßnahmen in der Pflegedokumentation
- Geschäftsleitungsbeschlüsse zu NIS-2 im Rettungswesen
- NIS-2-Leitlinien für Rettungs- und Notdienste
- Verfahrensanweisungen zu IT-Sicherheit für Einsatz- und Leitstellenanbindungen
Smart ISMS setzt auf VdS 10100
VdS 10100, B3S und ISO 27001 unterscheiden sich deutlich in ihrer Eignung für das Gesundheits- und Rettungswesen. VdS 10100 ist der einzige Standard, der fachlich, organisatorisch und wirtschaftlich wirklich passt.
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Unsere ISMS-Leistungen im Überblick
Einfach, komplett, preisgünstig und ausbaufähig – alle Bausteine für ein rechtskonformes, auditfähiges ISMS.
Kostenlose NIS-2-Erstanalyse
Wir prüfen kostenlos und unverbindlich, wo Ihre Einrichtung steht und welche Maßnahmen für NIS-2- und § 391-SGB-V-Konformität erforderlich sind.
- Analyse Ihrer aktuellen IT-Sicherheitslage
- Identifikation der wichtigsten Schutzlücken
- Klarer Maßnahmenplan als Ergebnis
- Für Kliniken, Pflege und Rettungsdienste
Smart ISMS nach VdS 10100
Rechtskonform, praxisnah und revisionssicher – mit über 400 Seiten fertigen Inhalten, exakt abgestimmt auf klinische Abläufe, Pflegeprozesse und Einsatzorganisationen.
- Über 20 vorbereitete Beschlüsse der Geschäftsleitung
- Vollständige Verfahrensanweisungen
- Schulungsvorlagen für alle Berufsgruppen im Gesundheitswesen
- Wissenstests für NIS-2-relevante Kenntnisse
- Leitlinien für alle Regulatorik-Anforderungen
- Audit-Kataloge und Checklisten inklusive
Risikoanalyse & Notfallmanagement
Von der Risikoanalyse über das Notfallmanagement bis zu Schulungen – exakt auf die digitale Infrastruktur Ihrer Einrichtung abgestimmt.
- Risikoanalysen für KIS- und Medizintechniksysteme
- Notfallkonzepte für Pflegedokumentation
- Technische Maßnahmen für Einsatz- und Leitstellenanbindungen
- Berücksichtigung der jeweils realen Systeme und Prozesse
Schulungen für alle Berufsgruppen
Praxisnahe Schulungsunterlagen und Wissenstests für sämtliche Berufsgruppen im Gesundheits- und Rettungswesen – inklusive Geschäftsleitung.
- Pflichtschulungen für die Geschäftsleitung
- Awareness-Training für Pflege-, Klinik- und Einsatzpersonal
- Wissenstests zur Nachweisführung gegenüber dem BSI
- Fertige Schulungsunterlagen statt Eigenentwicklung
Ausbau zur vollständigen GRC-Lösung
Smart ISMS lässt sich nahtlos zu einer vollständigen Governance-, Risk- und Compliance-Lösung erweitern – ISMS, Datenschutz, QM und KI-Governance in einem System.
- Risikomanagement der gesamten Einrichtung
- Datenschutz nach DSGVO und BDSG
- Qualitätsmanagement nach G-BA
- Künstliche Intelligenz nach KI-VO
Auditfähige Dokumentation
Alle Inhalte sind von Anfang an revisionssicher und auditfähig aufgebaut – damit Sie jederzeit den Nachweis gegenüber dem BSI erbringen können.
- Audit-Kataloge für interne und externe Prüfungen
- Vollständige Dokumentation aller Maßnahmen
- Zertifizierung durch VdS bei Bedarf möglich
- Strukturiert nach dem PDCA-Zyklus
Schon ab € 5.430 + MwSt. pro Jahr
Komplett mit Inhalten und Audits – kein Vergleich zu den fünf- bis sechsstelligen Kosten klassischer ISO-27001- oder B3S-Projekte.
- Über 400 Seiten fertige Vorlagen inklusive
- Verfahrensanweisungen, Beschlussvorlagen, Schulungsunterlagen
- Wissenstests und Audit-Kataloge enthalten
- Bis zu 70 % wirtschaftlicher als ISO 27001 oder B3S
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Die Zukunft heißt GRC
GRC-Management wird zum zentralen Erfolgsfaktor im Gesundheitswesen, weil Informationssicherheit, Datenschutz, Qualität und Compliance immer stärker zusammenwachsen. Einzellösungen reichen nicht mehr aus – Einrichtungen benötigen integrierte Strukturen, die Risiken, Prozesse und Verantwortlichkeiten ganzheitlich steuern.
Das Ergebnis: hohe Synergieeffekte, weniger Aufwand, mehr Transparenz und ein zukunftssicheres Governance-Modell für Kliniken, Pflege und Rettungsdienste.
Häufig gestellte Fragen
Die wichtigsten Antworten rund um NIS-2 und Smart ISMS.
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